國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司、南昌沃克醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。 一、湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司 （一）機(jī)構(gòu)與人員方面。企業(yè)質(zhì)量部?jī)H配備專職檢驗(yàn)員1名，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其不熟悉脈搏血氧儀產(chǎn)品漏電流項(xiàng)目檢驗(yàn)操作方法；企業(yè)負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療..
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知
2025-05-29
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀
2025-05-12
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中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例
2025-05-06
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范
2025-04-29
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麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
2025-04-28
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互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法
2025-04-27
一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的制定背景 隨著電子商務(wù)快速發(fā)展，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2018年至今，從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)由8717家增至36萬(wàn)余家，第三方平臺(tái)企業(yè)由77家增長(zhǎng)至851家。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一直高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷..
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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》政策解讀
2025-05-06
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《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》的解讀
2025-05-06
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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告》政策解讀
2025-05-06
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告政策解讀
2025-05-06
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《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》政策解讀
2024-12-02
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《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門(mén)規(guī)定》政策解讀
2024-12-02
（2025年第4期總101期）為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：一、公告情況經(jīng)核查確認(rèn)，白芷等18批產(chǎn)品不符合規(guī)定（詳見(jiàn)附件1）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括：性狀、顯微..
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江西雙福藥業(yè)有限公司對(duì)遠(yuǎn)紅外舒筋活血貼主動(dòng)召回
2025-06-05
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江西省藥品行政處罰案件信息公開(kāi)表（編號(hào)：樟藥監(jiān)藥生20250601）
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的公告
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年 第46號(hào)）
2025-06-03
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰結(jié)果公示
2025-05-21
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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第1期）
2025-05-16
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，現(xiàn)決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（詳見(jiàn)附件）。特此公告。江西省藥品監(jiān)督管理局2025年6月9日附件：注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)名單企業(yè)名稱：江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人：徐學(xué)兵..
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品行政處罰信息公開(kāi)（2025年6月4日）
2025-06-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)（2025年6月3日)
2025-06-03
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江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)暫停藥品銷售的公告
2025-05-29
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江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司對(duì)一次性使用鼻氧管主動(dòng)召回
2025-05-26
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江西省藥品監(jiān)督管理局2025年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告
2025-03-04
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江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告（2025年第1號(hào)）
2025-03-04
查看鏈接：醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)（2025年2月14日）
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品生產(chǎn)行政處罰信息公開(kāi)（2025年2月21日）
2025-02-25
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四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告
2025-02-05
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于13批次藥品不符合規(guī)定的通告（2025年第7號(hào)）
2025-02-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片行政處罰信息公開(kāi)2024.12.30
2024-12-30
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)（2024年10月21日）
2024-10-22
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重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告
2024-10-14
